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激光前房闪辉测试仪 Laser Flare Meter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2241645号
注册证编号
兴和株式会社
注册人住所
爱知县名古屋市中区锦三丁目6番29号
生产地址
静冈县浜松市新都田一丁目3番1号
代理人名称
日本兴和(株) 北京办事处
代理人注册地址
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产品名称
激光前房闪辉测试仪 Laser Flare Meter
管理类别
2
型号规格
KOWA FM-600
结构及组成
该产品由光学系统、显示器、控制器和电动光学台组成。激光波长:635nm±10nm;亮度:35±15μW;前房闪辉数的准确测量范围:1~500光子计数/ms;前房闪辉测量精度±5%;测量距离:81mm±10mm;底部部件移动范围:横向37mm、纵向89mm、垂直25mm,允差±10mm。
适用范围
该产品临床适用于检测眼前房蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.17
有效期至
2015.05.16
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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