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纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL) Slittable Inner Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772508号
注册证编号
圣犹达医疗用品有限公司CRMD St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division
注册人住所
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA
生产地址
15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, USA;Veddestavagen 19, 175 84 Jarfalla, Sweden
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
纵裂式内导管(商品名:CPS Aim SL) Slittable Inner Catheter
管理类别
3
型号规格
DS2N001-59, DS2N001-65, DS2N002-59, DS2N002-65, DS2N003-59, DS2N003-65, DS2N006-65, DS2N007-65, 附件:DS2A000, DS2A002
结构及组成
纵裂式内导管由导管鞘和座组成,用于辅助植入左心电极导线。导管鞘主要材质为含有不透射线物质的不同硬度PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和铂铱合金(内部标记),座材料为PEBAX嵌段聚醚酰胺树脂和聚四氟乙烯。导管鞘具有不锈钢编织层和聚四氟乙烯内衬,外表面涂覆有亲水性涂层。附件包括纵向切裂器和阀门旁路工具。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该导管用于在手术植入过程中将套管插入冠状窦,或辅助选择冠状窦或左冠状静脉的支静脉。它也可用于传送造影剂或导丝等。当与外导管配合使用时,相当于双导管部件。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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