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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张系统 VERESYS
球囊扩张系统 VERESYS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3102507号
注册证编号
韩国 SI Medical 公司
注册人住所
186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国
生产地址
186-12, Shinhyunlee, Buleun-myun, 417-831, Kanghwa-gun, Incheon, 韩国
代理人名称
北京世纪医桥咨询有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张系统 VERESYS
管理类别
3
型号规格
SIV-10， SIV-15， SIV-20， SIV-B00
结构及组成
该产品由球囊导管和球囊压力泵组成。球囊导管由球囊部、内管、外管、连接器、射线标记和导引线组成，球囊的材料为聚氨酯；球囊压力泵由压力计、压力筒、压力器主体、压力手柄、连接管和三通阀组成。伽玛射线灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于脊柱外科手术中，在注入骨水泥之前对中空骨髓腔进行扩张。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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