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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管 EzeCTO-RX PTCA Catheter
球囊扩张导管 EzeCTO-RX PTCA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772506号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
代理人名称
北京吉萌科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管 EzeCTO-RX PTCA Catheter
管理类别
3
型号规格
37512515, 37515015
结构及组成
该产品为快速交换式半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和外管构成，内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端，外管由尼龙12及PEBAX材料制成，球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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