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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊扩张导管 EzeCTO PTCA Catheter
球囊扩张导管 EzeCTO PTCA Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772505号
注册证编号
Clearstream Technologies Ltd.
注册人住所
Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
生产地址
Moyne Upper, Enniscorthy Co. Wexford Ireland
代理人名称
北京吉萌科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
球囊扩张导管 EzeCTO PTCA Catheter
管理类别
3
型号规格
37812515, 37815015
结构及组成
该产品为OTW型半顺应性球囊扩张导管。导管由内管和同轴外管构成，内部和外部远端涂覆有硅酮涂层。304V不锈钢内管从近端轴心延伸至远端末端，外管由尼龙12及PEBAX材料制成，球囊材料为尼龙12和PEBAX。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于冠状动脉狭窄部位的球囊扩张，以改善心肌灌注。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.09
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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