外科种植体(商品名：MEDPOR) MEDPORSURGICAL IMPLANTS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462504号(更)
注册证编号
Stryker Leibinger GmbH & Co.KG
注册人住所
Botzinger StraBe 41, 79111 Freiburg, Germany
生产地址
15 Dart Rd.Newnan, GA 30265
产品名称
外科种植体(商品名：MEDPOR) MEDPORSURGICAL IMPLANTS
结构及组成
该产品由符合ASTM F-755-87的多孔高密度聚乙烯和纯钛TA2制成，纯钛材料的化学成分及显微组织符合GB/T13810-2007，表面无着色。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。
适用范围
该产品适用于非承重的颅骨及眼眶骨部位的修复。
备注
企业名称由“Porex Surgical Inc”变更为“Stryker Leibinger GmbH & Co.KG”；;注册地址由“15Dart Rd.Newnan, GA 30265”更改为“Botzinger StraBe41, 79111 Freiburg, Germany”；代理人由“上海申旭仪器有限公司”变更为“史赛克(北京)医疗器械有限公司”。 注册证由“国食药监械(进)字2011第3462504号”变更为“国食药监械(进)字2011第3462504(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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