主动脉内球囊反搏导管 Intra-Aortic Balloon Catheters
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772500号(更)
注册证编号
Arrow International, Inc.
注册人住所
2400 Bernville Road, Reading,PA 19605, USA
生产地址
Prazska 209, 50002 Hradec Kralove 2, CZECH REPUBLIC；9 Plymouth Street, Everett, MA 02149, USA
产品名称
主动脉内球囊反搏导管 Intra-Aortic Balloon Catheters
型号规格
IAB-05830-LWS, IAB-05840-LWS, IAB-06830-LWS, IAB-06840-LWS
结构及组成
该产品由主动脉内球囊反搏导管、氦气连接管、压力连接管、注射器、防尘盖、穿刺鞘及扩张器、导丝、穿刺针、组织扩张器、手术刀组成，采用聚氯乙烯、聚氨酯、不锈钢等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。
适用范围
该产品用于置于主动脉内进行反搏治疗。在心脏舒张器，将球囊充气，增加心脏供血；在心脏收缩期，将球囊放气，减少左心室的负荷，以到达辅助心脏的作用。
备注
代理人和售后服务机构均由“北京世茂医疗器械贸易有限公司”变更为“泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772500号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772500号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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