载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) Apolipoprotein A-1(ApoA)Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401879号(变更批件)
注册证编号
Beckman Coulter, Inc.
注册人住所
250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
生产地址
2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92010, USA
产品名称
载脂蛋白A-1测定试剂盒(免疫比浊法) Apolipoprotein A-1(ApoA)Reagent
备注
原注册证内容：1)注册地址：4300 North HarborBlvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA；2)生产地址：200 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 变更后的内容：1)注册地址：250 South Kraemer Blvd.,Brea, CA 92821, USA；2)生产地址：2470 FaradayAvenue Carlsbad, CA 92010,USA。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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