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给药器
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1661878号
注册证编号
美国伟康新泽西公司
注册人住所
5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054
生产地址
5 Wood Holllow Road Parsippany, NJ 07054
代理人名称
飞利浦(中国)投资有限公司
代理人注册地址
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产品名称
给药器
管理类别
1
型号规格
OptiChamber Advantage II Valved Holding Chamber, OptiHaler Drug Delivery System
结构及组成
OptiChamber Advantage II ValvedHolding Chamber 由储雾管身、阀、盖、吸嘴、面罩和MDI适配器组成,其组成材料为碳酸聚酯、硅树脂、高密度聚乙烯和热塑性三元乙丙动态硫化弹性体。OptiHalerDrug Delivery System 由储物管身、吹嘴、堵头、吹嘴帽和MDI适配器组成。其组成材料为碳酸聚酯、聚丙烯和热塑性三元乙丙动态硫化弹性体。
适用范围
Optichamber Advantage II Valved Holding Chamber与MDI组合使用,辅助呼吸药剂的用药,适用于儿童和成人患者,可在家中、诊所和医院使用。OptiHaler Drug Delivery System 连接至呼吸回路上,通过MDI输送气雾剂药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.02
有效期至
2015.06.01
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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