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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401840号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
轻链λ检测试剂盒(免疫比浊法) Tina-quant Lambda Gen.2(LAMB2/Lambda)
管理类别
2
型号规格
R1:2×15mL,R2:2×6mL;2×50tests;100tests
结构及组成
R1:Tris/HCl缓冲液:50mmol/L,pH8.0、NaCl、PEG、防腐剂;R2:多克隆抗人λ抗体(山羊):依据滴度、Tris/HCl缓冲液:20mmol/L,pH7.5、NaCl、防腐剂。TRIS=三羟甲基氨基甲烷。产品有效期:在2-8℃保存, 有效期为21个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的λ轻链的结合和游离免疫球蛋白。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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