总三碘甲状腺原氨酸定标液 Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401837号(变更批件)
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
产品名称
总三碘甲状腺原氨酸定标液 Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
型号规格
RC414: 10瓶:2瓶(水平 1,2.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶),2瓶(水平 4,1.0mL每瓶),2瓶(水平 5,1.0mL每瓶)。
备注
变更内容:原注册内容：“包装规格：水平1，1.0mL”变更为“水平1，2.0mL”，原注册内容：“有效期：18个月”变更为“有效期：12个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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