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总三碘甲状腺原氨酸定标液 Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401837号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总三碘甲状腺原氨酸定标液 Total Triiodothyronine Calibrator(T3-C)
管理类别
2
型号规格
RC414:10瓶:2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶) ,2瓶(水平 4,1.0mL每瓶),2瓶(水平 5,1.0mL每瓶)
结构及组成
总三碘甲状腺原氨酸定标液是液体产品,水平1为人血清,水平2-5含以人血清为基质的L-三碘甲状腺原氨酸。产品有效期:在2- 8°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于在Dimension(r)临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准总三碘甲状腺原氨酸检测方法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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