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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法) Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3)
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法) Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401692号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(非均相免疫法) Total T3 Flex(r) reagent cartridge (T3)
管理类别
2
型号规格
RF414: 80测试(4x 20/试剂盒)
结构及组成
检测孔1,2(液体):抗体共轭物(来源于绵羊,单抗);检测孔3,4(片剂):T3-类似物-CrO2;1.5mg/mL;检测孔5,6(片剂):CPRG10.3mg/mL;检测孔7:液体底物溶剂,缓冲液95.3mg/mL;检测孔8(液体):释放试剂,缓冲液,防腐剂。产品有效期:在2- 8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清和血浆中总三碘甲状腺原氨酸(T3)的定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.19
有效期至
2015.05.18
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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