类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factor Reagents(RF)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401691号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591,USA
生产地址
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
产品名称
类风湿因子测定试剂盒(免疫比浊法) Rheumatoid Factor Reagents(RF)
型号规格
2×100测试；试剂1：2×8.7mL，试剂2 ：2×4.5mL
结构及组成
试剂1:3-[N-吗啉基]丙烷磺酸缓冲液 pH 7.4 25 mmol/L ,叠氮钠0.09%,牛血清白蛋白1.0%；试剂2:人IgG合成乳胶(批号特异性),叠氮钠0.09%。产品有效期：在2- 8℃的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于对人类血清中的类风湿因子进行定量测定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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