乳腺X射线机 Mammographic Units
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2301638号
注册证编号
Metaltronica S.r.l.
注册人住所
Via delle Monachelle,66-00040 Pomezia (RM)-Italy
生产地址
Via delle Monachelle,66-00040 Pomezia (RM)-Italy
产品名称
乳腺X射线机 Mammographic Units
型号规格
FLAT SE, FLAT SE Bym, FLAT E, FLAT E Bym；
结构及组成
产品由主机架、X射线管组件、高频高压发生器、控制台、准直器、投照架(标准C臂或BYMC臂)、压迫装置、暗盒适配器、滤线栅、脚踏开关组成。性能：标称电功率：2.7KW；X射线管(旋转阳极，焦点：0.1//0.3);管电压调节范围：20-35KV；电流时间积调节范围：1.0-640mAs。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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