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脊柱手术工具 Spine Instruments
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1102353号
注册证编号
Stryker Spine SAS
注册人住所
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
生产地址
ZI Marticot, 33610 Cestas FRA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
脊柱手术工具 Spine Instruments
管理类别
1
型号规格
见附页
结构及组成
该无源脊柱矫形手术工具系统由不锈钢、钛合金、铝合金、聚酰胺、聚乙烯材料制成,其中接触人体的工具材质为符合ISO5832-1的不锈钢材料及符合ISO5832-3的钛合金材料。产品可重复使用,非灭菌包装。
适用范围
该产品适用于史赛克脊柱植入物装配的外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.07.20
有效期至
2015.07.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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