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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >颈前路钢板系统 SC-AcuFix Cervical Plate
颈前路钢板系统 SC-AcuFix Cervical Plate
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3461727号(更)
注册证编号
Zimmer Spine,Inc.
注册人住所
7375 Bush Lake Road,Minneapolis,Minnesota 55439,USA
生产地址
12708 Riata Vista Circle - Suite B-100, Austin Texas 78727, USA
代理人名称
北京飞渡医疗器械有限公司 Beijing FITO Medical Co., Ltd.
代理人注册地址
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产品名称
颈前路钢板系统 SC-AcuFix Cervical Plate
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该系统由钢板和螺钉组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。
适用范围
适用于颈椎前路内固定。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Abbott Spine,Inc.”变更为“ZimmerSpine,Inc.”,代理人由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”,售后服务机构由“北京飞渡医疗器械有限公司”变更为“捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司”,生产企业注册地址由“5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727USA”变更为“7375 Bush LakeRoad,Minneapolis,Minnesota55439,USA”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3461727号”变更为“国食药监械(进)字2011第3461727号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.25
有效期至
2015.05.24
变更情况
2014.04.09变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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