植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) Implantable ICD Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3211724号
注册人住所
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
生产地址
德国柏林,沃尔曼科勒大街1号, D-12359
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线(商品名：Linoxsmart SD, Linox smartS DX) Implantable ICD Lead
型号规格
Linox smart SD 60/16、Linox smart SD 65/16、Linox smart SD 65/18、 Linox smartSD 75/18、 Linox smart S DX 65/15、 Linox smart S DX 65/17
结构及组成
产品是植入式除颤电极导线，组成部分有:传导电线、电极导线体、电极导线固定袖、分岔、环形电极、类固醇药套、可伸缩螺旋、1根IS-1连接器(DX型号为2根)、2根DF-1连接器(DX型号为1根)、2个放电线圈(DX型号为1个)。导线管体材料为硅胶，表面覆盖SilglideTM涂层。螺旋电极和电极环上涂覆铱涂层，除颤电极材料为铂铱合金，电极头端含有标示量为1.0mg的醋酸地塞米松。产品附件包括:K型钢丝(Stylet K):S 60-K,S 65-K,S 75-K；C形钢丝 (Stylet C):S 60-C, S65-C,S 75-C； 固定套管 : EFH-30-8F；静脉拉钩 (VeinLifter):VL ；钢丝指引管 (Stylet Introducer): SG-UP；固定工具(Driver):DH。
适用范围
该电极导线和匹配的ICD 一起植入，作为植入式除颤系统的一部分植入心内进行起搏、感知和除颤。因此匹配的ICD 的适应证同样也适用于该电极导线。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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