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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >游离三碘甲状腺原氨酸校准品 AIA-PACK FT3 CALIBRATOR SET
游离三碘甲状腺原氨酸校准品 AIA-PACK FT3 CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402099号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501
生产地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离三碘甲状腺原氨酸校准品 AIA-PACK FT3 CALIBRATOR SET
管理类别
2
型号规格
校准品(1)-(6)各1.0mL×2
结构及组成
①E- test「TOSOH」Ⅱ(FT3)校准品(1)：T3阴性人血清；②E- test「TOSOH」Ⅱ(FT3)校准品(2)～(6)T3、T3阴性人血清。产品有效期：2-8℃避光保存，1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的游离三碘甲状腺原氨酸检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清、血浆中游离三碘甲状腺原氨酸的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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