皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica Cortisol Reagent Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401950号(变更批件)
注册人住所
Via Durini, 27-20122 Milano - Italy
生产地址
Via L. Einaudi 7-00012 Guidonia Montecelio (Rome) Italy
产品名称
皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) Eclectica Cortisol Reagent Kit
备注
1. 生产企业名称由意大利Adaltis ItaliaS.p.A. 变更为 Adaltis S.r.l。 2. 生产企业注册地址由 Via Cristoni 12-40033 Casalecchio diReno-Bologna Italy 变更为 Via Durini, 27-20122Milano - ITALY。 3. 注册代理机构由上海亚特斯贸易有限公司北京办事处变更为上海中信亚特斯诊断试剂有限公司。 4. 代理人由上海亚特斯贸易有限公司变更为上海中信亚特斯诊断试剂有限公司。 5.说明书文字性变更，产品英文名称由EclecticaTM Cortisol 变更为Eclectica Cortisol ReagentKit。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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