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皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM Cortisol
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401950号
注册证编号
Adaltis Italia S.p.A.
注册人住所
Via Cristoni,12-40033 Casalecchio di Reno-Bologna Italy
生产地址
Via L.Einaudi,7-00012 Guidonia Montecelio-(Rome) Italy
代理人名称
上海亚特斯贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法) EclecticaTM Cortisol
管理类别
2
型号规格
100人份/盒
结构及组成
2瓶Eclectica 皮质醇试剂:包含荧光素标记的抗皮质醇兔血清,血清溶于醋酸盐缓冲液,该溶液包含氯化钠、牛血清白蛋白和<0.1%w/w叠氮化钠。2瓶Eclectica皮质醇衍生物:包含牛碱性磷酸酶标记的皮质醇和一个替代试剂,该衍生物溶于磷酸盐缓冲液中,该溶液包含氯化纳和氯化镁、牛血清白蛋白和<0.1%w/w的叠氮化钠。2瓶Eclectica 皮质醇校准品1:包含冻干的10ng/ml皮质醇人血清,以<0.1%w/w的叠氮化钠作为防腐剂。 2瓶Eclectica 皮质醇校准品2:包含冻干的250ng/ml皮质醇人血清,以<0.1%w/w的叠氮化钠作为防腐剂。产品有效期:储存在2-8℃,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
皮质醇检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)专用于Eclectica分析仪,用来定量检测人血清或肝素化血浆中皮质醇(Cortisol)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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