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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >冷冻袋(商品名：CryoMACS) CryoMACS Freezing Bag
冷冻袋(商品名：CryoMACS) CryoMACS Freezing Bag
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3662786号
注册证编号
Miltenyi Biotec GmbH
注册人住所
Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY
生产地址
Friedrich-Ebert-Str.68,51429 Bergisch Gladbach GERMANY
代理人名称
德国美天旎生物技术有限公司上海代表处
代理人注册地址
/
产品名称
冷冻袋(商品名：CryoMACS) CryoMACS Freezing Bag
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由冷冻袋、保护袋、EVA管路、输血插口和灌注组件(PP注入口、PVC管路、PP凸形鲁尔锁定头、PP凹形鲁尔锁定头、PP滑动夹)组成，主要材料采用EVA制造，一次性使用。(空袋)。
适用范围
冷冻袋预期用于一次性造血祖／干细胞的的冷冻、储存(低至-196℃)和随后的解冻(37℃)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.9.7
有效期至
2015.09.06
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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