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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >氨基末端B型脑钠肽前体定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Cal Cartridge
氨基末端B型脑钠肽前体定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Cal Cartridge
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402783号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称
雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
氨基末端B型脑钠肽前体定标卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX NT-proBNP Cal Cartridge
管理类别
2
型号规格
1个定标卡/盒
结构及组成
活性成分：绵羊多克隆抗NT-proBNP捕捉和追踪抗体，约150 ng/试杯、合成NT-proBNP (只在8个抗原的试杯中)：50pg/试杯 人或动物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG、人血清 主要缓冲成分：TRIS 毒性成分：叠氮化钠＜ 0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于AQT90 FLEX免疫分析仪,用于对氨基末端B型脑钠肽前体测试进行定标。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.8.31
有效期至
2015.08.30
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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