C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX CRP Test Kit
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402782号
注册证编号
Radiometer Medical ApS
注册人住所
Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark
生产地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
产品名称
C反应蛋白测试卡(时间分辨免疫荧光法) AQT90 FLEX CRP Test Kit
结构及组成
活性成分： 鼠单克隆抗CRP捕捉和追踪抗体：约800 ng/cup 、天然CRP(只在8个加抗原的试杯中)：5 ng/cup 人或动物源性成分： 牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG(阻断异嗜性干扰物质) 主要缓冲成分： TRIS(Tris 羟甲基氨基乙烷) 毒性成分： 叠氮化钠＜0.1 %。产品有效期：保存于2-8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
适用于Radiometer生产的AQT90 FLEX快速免疫分析仪，包含CRP测试卡及CRP定标卡，用于在床旁或实验室中定量测定EDTA或肝素抗凝全血、血浆中C反应蛋白的含量。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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