PTA扩张导管(商品名:Nanocross) NanoCross .014“ OTW PTA Dilatation Catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772176号(更)
注册人住所
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
生产地址
4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442
产品名称
PTA扩张导管(商品名:Nanocross) NanoCross .014“ OTW PTA Dilatation Catheter
结构及组成
该产品为OTW型,由PTA扩张导管和球囊折叠工具组成,扩张导管由球囊、导管、歧管、应变口、不透射线标记组成,球囊的材料为尼龙12,导管远端和球囊涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于扩张髂、股、髂股、腘、下腘动脉和肾动脉,以及治疗自体或人工动静脉透析瘘管的堵塞性病变。
备注
代理人和售后服务机构由“医伟司安医疗器材(北京)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3772176号”变更为“国食药监械(进)字2011第3772176号(更)”,原证自发证之日起作废。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)