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合成可吸收性外科缝线(商品名:PDSII) PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3652174号(更)
注册证编号
Ethicon,LLC
注册人住所
475C Street,Los Frailes Industrial Park Ste.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969
生产地址
Route 22 West, P.O. Box 151, Somerville, New Jersey, 08876-0151, USA; 475 C Street, Los Frailes Industrial Park Ste. 401, Guaynabo, Puerto Rico, USA, 00969
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
代理人注册地址
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产品名称
合成可吸收性外科缝线(商品名:PDSII) PDS* II (Polydioxanone) Monofilament Synthetic Absorbable Suture
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品是对二氧环己酮聚合物制成的人工合成可吸收性缝线。缝线分为染色和未染色。缝线可分为带针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品适用于一般软组织的闭合,包括儿科心血管组织手术、显微手术和眼科手术。本产品特别适用于可吸收性缝线与伤口愈合延长(最多6周)相结合的时候。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Ethicon,Inc.”变更为“Ethicon,LLC”;生产者地址由“Route 22 West,P.O.Box151,Somerville,New Jersey,08876-0151,USA”变更为“475C Street,Los Frailes Industrial ParkSte.401,Guaynabo,Puerto Rico,USA,00969”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3652174号"变更为"国食药监械(进)字2011第3652174号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.30
有效期至
2015.06.30
变更情况
2011.10.31变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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