医用直线加速器 Linear Accelerator
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3321800号
注册人住所
Linac House，Fleming Way，Crawley，West Sussex，RH109RR,UK
生产地址
Linac House，Fleming Way，Crawley，West Sussex，RH109RR,UK
产品名称
医用直线加速器 Linear Accelerator
结构及组成
产品结构组成:治疗室:加速器主机、精确治疗床、多叶准直器(BeamMoulator)、XVI容积影像系统、iViewGT实时影像系统、水冷温控系统、三相交流稳压电源和高压脉冲调制器主要部分组成。控制室:控制台、直线加速器控制系统Desktop7.0x、功能键盘(FKP)部分组成。性能:X线分3挡:低能挡(4MV、6MV)、中能挡(6Mv、8MV、10MV)、高能挡(10MV、15MV、18MV、25MV),每挡任选一种能量;电子线分为:4MeV、6MeV、8MeV、10MeV、12MeV、15MeV、18MeV、20MeV、22MeV,可任选5种能量。
适用范围
适用症：该产品用于恶性肿瘤的放射治疗。禁忌症：肿瘤位于空腔脏器；胸腔或腹腔内肿瘤伴有大量胸水或腹水；严重脑积水‘恶性肿瘤晚期、恶液质、并发严重感染，预计治疗不会给患者带来明显好处的。
备注
2015年1月12日同意更正规格型号内容，2011年5月30日核发的医疗器械产品注册登记表予以废止。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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