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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >髋关节假体(商品名：SDC and PLC) SDC and PLC Hip Endoprosthesis
髋关节假体(商品名：SDC and PLC) SDC and PLC Hip Endoprosthesis
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462024号
注册证编号
Aesculap AG
注册人住所
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址
Am Aesculap-Platz,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体(商品名：SDC and PLC) SDC and PLC Hip Endoprosthesis
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品包括股骨柄、球头、髋臼，髋臼包括外杯、内衬及螺钉。股骨柄材料为Ti6Al4V钛合金，表面经喷砂处理；球头材料为锻造钴铬钼合金；髋臼外杯及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为超高分子量聚乙烯,髋臼外杯表面为纯钛涂层。灭菌包装。
适用范围
做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.21
有效期至
2015.06.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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