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膝关节假体-胫骨平台(商品名：NexGen MIS) Knee Joint Prosthees-Tibial Plate

注册证编号

国食药监械(进)字2011第3462022号

注册证编号

捷迈公司

注册人住所

美国印第安纳州华沙东大街区345号,邮政信箱708,46580

生产地址

美国印第安纳州华沙西中大街1800号,46580

代理人名称

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

膝关节假体-胫骨平台(商品名：NexGen MIS) Knee Joint Prosthees-Tibial Plate

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由MIS有柄胫骨平台(预涂型)、胫骨平台柄塞、胫骨延长柄(标准型和延长型)和MIS锁定螺钉、锥形塞组成。产品为组配式部件。胫骨平台部件主体材料采用Ti6Al4V钛合金,表面预涂有聚甲基丙烯酸甲酯,锁定孔内衬材料采用超高分子量聚乙烯,胫骨塞和延长柄材料采用可锻钴铬钼合金,关节面锁钉材料采用Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。

适用范围

可与Zimmer公司生产的全膝关节假体配合使用,部件仅可与骨水泥合用,用于微创全膝关节置换手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.21

有效期至

2015.06.20

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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