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针导引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems

注册证编号

国食药监械(进)字2011第2661873号

注册证编号

CIVCO Medical Instruments Co., Inc.

注册人住所

102 First Street South, Kalona,IA 52247,United States

生产地址

102 First Street South, Kalona, IA 52247, United States

代理人名称

启通医药技术咨询(上海)有限公司

代理人注册地址

产品名称

针导引器及附件 Endocavity Needle Guidance Systems

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

本产品主要部件为针导引器,附件包括托架、探头套、橡胶圈和清洁刷。材料如后所述。托架:乙缩醛塑料和不锈钢; 针导引器:ABS塑料和Radel-R塑料; 标记乳胶的探头套:天然乳胶; 标记CIV-Flex的探头套:聚亚安酯; 橡胶圈:天然乳胶。

适用范围

医生可以用超声波腔内诊断探头，用本器械进行针导/器械导引手术。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2011.06.02

有效期至

2015.06.01

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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