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防褥疮床垫系统 THERAPEUTIC MATTRESS OVERLAY SYSTEMS
注册证编号
国食药监械(进)字2011第1561979号(更)
注册证编号
ROHO,Incorporated
注册人住所
100 N. Florida Avenue Belleville, Illinois 62221-5429 USA
生产地址
100 N. Florida Avenue Bellebille, Illinois 62221-5429 USA
代理人名称
北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司
代理人注册地址
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产品名称
防褥疮床垫系统 THERAPEUTIC MATTRESS OVERLAY SYSTEMS
管理类别
1
型号规格
MATTSYSC,BARI42SYSC,BARI48SYSC,BARI54SYSC, BARI60SYSC,PRODIGYSYS,NEONATALSECT
结构及组成
产品主要由:外罩、气室、阀门、气筒、修补套组成。主要材质:外罩:带涤纶涂层聚亚安酯、气室:氯丁橡胶或聚氯乙烯、阀门:镀镍黄铜阀。该产品由手动充气。
适用范围
该床垫通过重新分散压力和增强血液和氧气流向高危组织,辅助治疗和预防压力性溃疡。其中ROHO干式浮力技术充气新生儿/早产儿床垫专门用于软组织损坏的高危婴儿以及婴幼儿和早产儿的护理。
产品储存条件及有效期
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备注
代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1561979号"变更为"国食药监械(进)字2011第1561979号(更)",原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.15
有效期至
2015.06.14
变更情况
2012.10.29变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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