游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液 Thyroid Calibrator(Thyroid Cal)
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401836号
注册证编号
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注册人住所
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101，USA
生产地址
500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101，USA
产品名称
游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液 Thyroid Calibrator(Thyroid Cal)
型号规格
RC410：10瓶： 2瓶(水平 1，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 2，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 3，2.0mL每瓶) ，2瓶(水平 4，2.0mL每瓶)，2瓶(水平 5，2.0mL每瓶)
结构及组成
游离甲状腺激素/甲状腺刺激素定标液是一种液体牛血清白蛋白为基质的产品。水平1定标液不含可检测出的甲状腺素或TSH。水平2到5含甲状腺素和人甲状腺刺激素(TSH)。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在Dimension(r)临床生化系统上采用非均相免疫测定模块校准游离甲状腺激素(FT4)和甲状腺刺激素(TSH)检测方法。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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