心血管成像系统 Cardiovascular Imaging System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3301792号
注册证编号
GE Medical Systems SCS
注册人住所
283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
生产地址
283 rue de la Miniere B.P. 34, 78533 BUC Cedex
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
心血管成像系统 Cardiovascular Imaging System
型号规格
Innova 3100-IQ;Innova 4100-IQ
结构及组成
产品由C形臂装置(包括移动支架(C形臂，L形臂)，控制柜C2以及床边控制器)，检查床OmegaV(型号2320045-5)或者检查床InnovaIQ(型号5142213)(均含床垫)，高压发生器(2326480)，X射线管(2216450)，限束器，图像探测单元(包括控制柜C1和数字探测器)，监视器，冷却器(X射线管组件冷却器，探测器冷却器)，监视器吊架，床旁用户界面TSUI(智能盒、智能手柄、床旁系统控制器TSSC)，Innova控制台，控制台数字键盘，遥控器，附件，选件，软件组成。(附件，选件，软件见注册产品标准)。性能：标称电功率100KW；X射线管(旋转阳极，焦点0.3/0.6/1.0)；探测器：碘化铯非晶硅；管电压调节范围：40-125kV(一级连接模式)，60-120kV(栅格模式)；X射线的管电流调节范围：10-1000mA(一级连接模式)；1-400mA(栅格模式)；加载时间调节范围：荧光透视2ms-20ms；患者记录3.25-100ms；电流时间积：荧光透视0.002-2.08mAs，电影摄影0.0325-8.2mAs；DSA：0.208-100mAs。
适用范围
用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像，也可以选择用于旋转式成像程序。还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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