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压力泵及其附件(商品名:MEDFLATOR Ⅱ) MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3541633号
注册证编号
Smiths Medical ASD, Inc.
注册人住所
6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016
生产地址
6250 Shier Rings Road Dublin,OH 43016
代理人名称
史密斯医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
压力泵及其附件(商品名:MEDFLATOR Ⅱ) MEDFLATOR Ⅱ Inflation Device with Accessories
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
压力泵及其附件(MX1390)由压力泵(MX390)及作为附件Y型防回血接口(MX336LB)、导丝旋转控制帽(MX343C)和导丝插入装置(MX342)组成;其中压力泵由充压装置、三通旋塞和压力软管构成。产品主要组成材料为聚碳酸酯、聚亚安酯、聚甲醛树脂、不锈钢。该装置能产生-1ATM至+25ATM的压力。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品用于PTCA(经皮冠状动脉血管再建法),经皮腔粥样斑块切除术,支架手术和心脏瓣膜成形术中所有关于球囊导管的扩张和加压。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.11
有效期至
2015.05.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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