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血液净化用管路 Fresenius HD-Tubing systems
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3452499号(更)
注册证编号
Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA
注册人住所
D-61346 Bad Homburg
生产地址
Else-Kroner-Str.1 D-61352 Bad Homburg
代理人名称
费森尤斯医药用品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
血液净化用管路 Fresenius HD-Tubing systems
管理类别
3
型号规格
Filtrate System multifiltrate(5016741), Dialysate System multifiltrate(5016751), Substituate System multifiltrate(5016761), MPS Substituate System multifiltrate(5016771), High Volume CVVH Substituate Set multifiltrate(5016861)
结构及组成
由管路和接头组成,该产品材料为医用级PVC、PC、ABS、PE 、PA 。
适用范围
血液净化用管路系统是配套于血液净化装置使用,用于血液透析、血液透析滤过、血液滤过、血浆置换等血液净化治疗时,将患者血液引入体外循环回路中,经血液净化处理,以达到血液净化治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
生产企业名称由“Fresenius Medical Care AG”变更为“Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA”,注册证由“国食药监械(进)字2011第3452499号”变更为“国食药监械(进)字2011第3452499号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.10
有效期至
2015.08.10
变更情况
2011.12.12变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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