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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >万古霉素II标准校准品 Axsym Vancomycin II Standard Calibrators
万古霉素II标准校准品 Axsym Vancomycin II Standard Calibrators
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402498号
注册证编号
Abbott Laboratories
注册人住所
100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064
生产地址
100/200 Abbott Park Road ,Abbott Park, Illinois 60064
代理人名称
雅培贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
万古霉素II标准校准品 Axsym Vancomycin II Standard Calibrators
管理类别
2
型号规格
6瓶 (A：6.0 mL，B-F：4.0 mL/瓶)
结构及组成
含有万古霉素，制备于含有右旋糖和稳定剂的缓冲液中。 防腐剂：含有ProClin(r) 300。产品有效期：2-8℃储存,有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于在AxSYM系统上定量测定人血清或血浆中的万古霉素时，对系统进行标准校准。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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