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抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) KALLESTAD HEp-2 Cell Line Substrate
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402497号
注册证编号
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注册人住所
6565 185th Avenue, N.E.Redmond, WA 98052
生产地址
14620 N.E.North Woodinville Way, Suite 200 Woodinville, WA 98072
代理人名称
伯乐生命医学产品(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) KALLESTAD HEp-2 Cell Line Substrate
管理类别
2
型号规格
48人份/盒,60人份/盒,240人份/盒
结构及组成
R1 底物载片 C1 阳性对照:此对照为人血清,含特定活性的自身抗体,1%的小牛血清,0.1%的叠氮化钠。 C0 阴性对照:含人血清, R2荧光素结合抗血清(FITC):荧光标记的抗人免疫球蛋白,1%小牛血清,0.1%叠氮钠。R3 封片胶 R4 PBS缓冲液粉剂:这种PBS缓冲液由二价磷酸盐,一价磷酸盐和氯化钠构成。 R5染色液:含0.1%叠氮化钠。 印迹纸条。产品有效期:储存于2-8摄氏度条件下,产品有效期为1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒采用经典的间接荧光法,在临床医学上用于体外半定量检测人细胞核(ANA)的自身抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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