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类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) AESKULISA(r)RF-AGM
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402492号
注册证编号
Aesku.Diagnostics GmbH
注册人住所
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
生产地址
Mikroforum Ring2, 55234 Wendelsheim, Germany
代理人名称
广州市康润生物制品开发有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM类风湿因子抗体检测试剂盒(酶联免疫法)) AESKULISA(r)RF-AGM
管理类别
2
型号规格
96人份/盒
结构及组成
5×样本缓冲液、50×冲洗缓冲液、阴性质控、阳性质控、临界质控、标准品、酶联物、TMB底物、终止液、类风湿因子包被的微孔板。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该试剂盒用于定量检测人血清中的类风湿因子IgG, IgM和IgA抗体含量。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.08
有效期至
2015.08.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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