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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >脂类多项检测用病理值质控品 Precipath L
脂类多项检测用病理值质控品 Precipath L
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401831号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆，德国
生产地址
Sandhofer Strasse 116 68305 曼海姆，德国
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
脂类多项检测用病理值质控品 Precipath L
管理类别
2
型号规格
4×3 mL，4×3 mL(QCS)
结构及组成
【主要组成成份】冻干剂中的活性成分：人类血清以及指定生物来源的化学添加物和材料。这些生物添加物的来源为载脂蛋白A-1(人类)、载脂蛋白B(人类)、胆固醇(人类)、甘油三酯(人类)。非活性成分：防腐剂和稳定剂。这些成分的浓度具有批次特异性。产品有效期：2-8℃储存，36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
用于对载脂蛋白A1、载脂蛋白B、胆固醇、甘油三脂检测的质量控制。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.30
有效期至
2015.05.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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