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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Direct LDL Cholesterol
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Direct LDL Cholesterol
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401678号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒 Direct LDL Cholesterol
管理类别
2
型号规格
5×100ml/8×21ml，2×75ml/2×25ml 6×60ml/6×20ml 2×60ml/2×20ml
结构及组成
R1:缓冲液PH7.0，4-氨基氨替比林，硫酸葡聚糖，环糊精硫酸盐，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶。R2：缓冲液PH7.0，显色剂，过氧化物酶。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清低密度脂蛋白胆固醇含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.19
有效期至
2015.05.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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