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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >肌酐测定试剂盒 Creatinine PAP
肌酐测定试剂盒 Creatinine PAP
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2401676号
注册证编号
Prodia Diagnostics
注册人住所
Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
生产地址
Hofstr.5a 79268 Botzingen,Germany
代理人名称
北京莱帮生物技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
肌酐测定试剂盒 Creatinine PAP
管理类别
2
型号规格
4×45ml/4×15ml，2×75ml/2×25ml
结构及组成
R1：缓冲液，肌酸酶，肌氨酸氧化酶 ，抗坏血酸氧化酶 ，三辛基硫膦 ，表面活性剂，稳定剂；R2： 缓冲液 ，铁氰化钾 ，4-氨基安替匹啉 ，过氧化物酶 ，肌酐酶 ，表面活性剂，稳定剂。产品有效期：2-8℃,12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人血清中肌酐含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.05.19
有效期至
2015.05.18
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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