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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >睾酮校准品 ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
睾酮校准品 ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402094号
注册证编号
Tosoh Corporation
注册人住所
4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
生产地址
2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
代理人名称
上海蓝怡医药有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
睾酮校准品 ST AIA-PACK Testosterone CALIBRATOR SET
管理类别
2
型号规格
校准品(1)-(6)：各1.0ml×2。
结构及组成
① E- test「TOSOH」Ⅱ(睾酮)校准品(1)：10mM Tris缓冲液、血清白蛋白；②E-test「TOSOH」Ⅱ(睾酮)校准品(2)～(6)：TEST、10mM Tris缓冲液、血清白蛋白。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期:1年。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的睾酮检测项目进行定标并确定参考曲线，以便定量测定人血清或肝素血浆中睾酮的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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