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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >环孢霉素质控品 Cyclosporine C2 Control
环孢霉素质控品 Cyclosporine C2 Control
注册证编号
国食药监械(进)字2011第2402091号
注册证编号
More Diagnostics Inc.
注册人住所
2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA
生产地址
2020 11th Street,Los Osos,California,93402,USA
代理人名称
西门子医学诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
环孢霉素质控品 Cyclosporine C2 Control
管理类别
2
型号规格
202：三级水平的质控组；每一级质控水平2瓶，共6瓶，每瓶5 mL。
结构及组成
环孢霉素质控品由稳定的人全血溶血产物制备，其中加入了适当浓度的环孢霉素A。产品有效期：贮存于-14℃保存，有效期48个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
环孢霉素质控品为定值质控材料，用于监测及评价全血中环孢霉素定量测定的精密度和准确度。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2011.06.27
有效期至
2015.06.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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