软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧散光) AIR Optix for Astigmatism Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3222662号(更)
注册证编号
Alcon Laboratories,Inc.
注册人住所
6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099 USA
生产地址
1) JL BERINGIN LOT No.204, Muka Kuning, BATAM INDUSTRIAL PARK BATAM ISLAND, ID-NOTA 29433, INDONESIA; 2) NO.1 JALAN DPB/5, PELABUHAN TANJUNG PELEPAS GELANG PATAH, JOHOR DARUL TAKZIM, MY-NOTA 81560, MALAYSIA
产品名称
软性亲水接触镜(商品名：视康舒视氧散光) AIR Optix for Astigmatism Soft Contact Lens
结构及组成
日戴软性亲水接触镜，镜片材料为LotrafilconB，着淡蓝色，PP杯包装。含水量：33%±2％，直径：14.50mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.102mm，基弧标称值：8.7mm，透氧量：138×10-9cm/s[mlO2/ml×mmHg](@-3.00D，35℃时，±20%), 透氧系数标称值：110×10-11cm2/s[ml O2/ml×mmHg](@35℃，±20%)屈光度范围：-1.00D～-6.00D，散光度标称值：-0.75D、-1.25D，轴位标称值：900、1800，折射率：1.42±0.5％，可见光透射比(湿体)≥93%。使用周期一个月。
适用范围
采用光学成像原理，适用于18岁以上人群矫正适用范围内患者的屈光不正(近视及散光)。
备注
售后服务机构由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”；企业名称由“CIBA VISION Corporation”变更为“AlconLaboratories,Inc.”；生产者地址由“11460 JohnsCreek Parkway Duluth,Georgia 30097 USA”变更为“6201,South Freeway Fort Worth Texas 76134-2099USA”，代理人由“上海视康贸易有限公司”变更为“爱尔康(中国)眼科产品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2011第3222662号”变更为“国食药监械(进)字2011第3222662号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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