脊柱固定系统 Mont Blanc System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3462661号(更)
注册人住所
LesEspacesDuChêne,34,ruedu35èmeRégimentd`Aviation,F-69673Bron,France
生产地址
Les Espaces Du Chêne, 34, rue du 35ème Régiment d`Aviation, F-69673 Bron, France
产品名称
脊柱固定系统 Mont Blanc System
结构及组成
该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头，钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成；儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。
适用范围
适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形：侧突、驼背、脊柱前弯症；失败的手术史等脊柱手术后路内固定。
备注
售后服务机构和代理人由“北京市麦迪戴克医疗技术有限公司”变更为“斯潘威医疗科技(北京)有限公司”。 注册证由"国食药监械(进)字2011第3462661号"变更为"国食药监械(进)字2011第3462661号(更)",原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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