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复合修复树脂 RESTORATIVE COMPOSITE
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3632660号
注册证编号
Bisco, Incorporated
注册人住所
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
生产地址
1100 West Irving Park Road Schaumburg, Illinois 60193
代理人名称
南京万国生物医学工程技术有限公司
代理人注册地址
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产品名称
复合修复树脂 RESTORATIVE COMPOSITE
管理类别
3
型号规格
AELITE FLO和REFLEXIONS XLS DENTIN
结构及组成
见附件。
适用范围
AELITE FLO用于五类洞的充填;三类洞的充填;无应力四类小洞的充填; 龋洞垫底(一类和二类洞);小型桩核的建立;乳牙一类或二类洞的修复。REFLEXIONS XLS DENTIN用于一,二,三,四,五,六类洞的充填(根据G.V. Black的分类)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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