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血管造影导管 Ursa angiographic catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772658号
注册证编号
Curative Medical Devices GmbH
注册人住所
BlasewitzerStr.41,01307.Dresden,Germany
生产地址
Blasewitzer Str. 41, 01307. Dresden, Germany
代理人名称
江苏添福产品服务有限公司北京分公司
代理人注册地址
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产品名称
血管造影导管 Ursa angiographic catheter
管理类别
3
型号规格
型号:URSA 规格:见附页
结构及组成
该产品由软头、软延长管、管胚、鲁尔接头、保护套构成。软头材料为Pebax;4F软延长管材料为含铋Pebax,5F和6F软延长管材料为含硫酸钡Pebax;4F管坯由尼龙、硫酸钡和不锈钢丝制成,5F和6F管坯由尼龙/Pebax混合物、硫酸钡和不锈钢制成;鲁尔接头材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
适用范围
该产品用于在血管造影术中,输送造影剂到所选的冠状动脉血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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