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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球囊导管 PTA balloon catheter
球囊导管 PTA balloon catheter
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3772656号
注册证编号
KANEKA Corporation
注册人住所
2-4,3-Chome, Nakanoshima, Kita-ku, Osaka-city, OSAKA 530-8288 JAPAN 大阪府大阪市北区中之岛3丁目2番4号
生产地址
225-1, Aza Deguchi, Yamakita, Yamakita-machi,Ashigara-Kami-gun, KANAGAWA, 258-0113 JAPAN 神奈川县足柄上郡山北町山北字出口225-1
代理人名称
北京捷通康诺医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
球囊导管 PTA balloon catheter
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为OTW型，由导管轴、球囊、应力缓冲部分和岐管组成。导管轴由不透射线的尼龙12共聚物制成，涂有亲水涂层；球囊的材料为尼龙12共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于在动脉或分支部位的经皮扩张，不包括心脏的冠状动脉或其他血管。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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