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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >无针头注射器(商品名:酷可立Ⅱ(cool.click 2)) Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System
无针头注射器(商品名:酷可立Ⅱ(cool.click 2)) Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3152655号
注册证编号
Medical House Products Limited
注册人住所
199 Newhall Road, Sheffield S9 2QJ, UK
生产地址
199 Newhall Road, Sheffield S9 2QJ, UK; High Road. Letterkenny, Co. Donegal, Ireland
代理人名称
默克雪兰诺(北京)医药研发有限公司
代理人注册地址
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产品名称
无针头注射器(商品名:酷可立Ⅱ(cool.click 2)) Needle-Free Human Growth Hormone Delivery System
管理类别
3
型号规格
cool.click 2
结构及组成
注射系统由聚碳酸脂、聚丙烯、合成聚乙烯、ABS塑料、聚甲醛树脂、丙烯酸共聚物、聚乙烯乙缩醛、聚酰胺、不锈钢、碳钢、铝、钛制成。包括可重复使用的注射器和一次性使用配件(喷嘴&活塞、药弹连接器、配制用注射器和药瓶连接器)。本注射系统内不含任何药物。
适用范围
产品专用于皮下注射默克雪兰诺公司的重组人生长激素(思真)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2011.08.12
有效期至
2015.08.11
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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