全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
注册证编号
国食药监械(进)字2011第3301715号
注册证编号
GE Healthcare Japan Corporation
注册人住所
7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
生产地址
7-127, Asahigaoka 4-Chome, Hino-Shi, Tokyo,Japan
代理人名称
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司
产品名称
全身X射线计算机断层扫描系统 Computed Tomography System
结构及组成
产品由基本配置和选件组成。基本组成：扫描架(X射线管、发生器、探测器内置于扫描架内)、检查床、控制台包括显示器和计算机系统、和配电单元及选件。选件见注册产品标准。
适用范围
适用于头部和全身X射线计算机断层扫描检查。
备注
根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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